Гептронг® террапия
14 лет успешного применения
в международной клинической практике. ГЕПТРОНГ® имеет высокий
уровень доказательности.
Эффективность и безопасность
проверены и подтверждены многочисленными клиническими исследованиями.
ГЕПТРОНГ® — единственный гепатопротектор, разрешенный Министерством здравоохранения Российской Федерации к применению
на ранних сроках беременности.
Клинических наблюдений*
Клинических исследований, монографий**
Научных публикаций
НАБЛЮДЕНИЙ
Применение препарата Гептронг® целесообразно с позиции доказательной медицины и фармакоэкономики.
Препарат хорошо изучен,
прошел целый ряд РКИ.**
Общее число пациентов РКИ (фаза III) — 1 200.
Постмаркетинговые клиничческие наблюдения (фаза IV) — общее число пациентов 8 630.
Информация о препарате ГЕПТРОНГ®
Гептронг обладает высокой биологической доступностью и является лекарственным препаратом новой категории веществ, содержащим *молекулярный комплекс сахаров, аффинных к рецепторам гепатоцитов и панкреоцитов.
Состав на 1 ампулу (3 мл): активный компонент: раствор низкомолекулярных сахаров* — 12 мг. вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав на 1 ампулу (3 мл):
Активный компонент: раствор низкомолекулярных сахаров* — 12 мг.
Фармакологическая группа: Гепатопротектор
Код АТС: А05ВА
- алкогольная болезнь печени на любой стадии;
- неалкогольный стеатогепатит;
- вирусные гепатиты;
- цирроз печени в стадии компенсации и субкомпенсации;
- токсические и лекарственные поражения печени;
- токсикозы беременных.
- Гептронг оказывает антиоксидантное действие, способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов;
- Уменьшает активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов — ферментов АЛТ, ACT, ЩФ, ГГТП;
- Усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает ее белоксинтезирующую и липидобразовательную функции;
- Уменьшает воспалительные изменения в печени, что ведет к снижению в ней активности деструктивного процесса, уменьшает интенсивность и ускоряет исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического,холестатического и астеновегетативного синдромов, гепатомегалии);
- Препарат, как правило, хорошо переносится, не вызывая болевых ощущений в месте инъекции;
- Препарат полностью включается в метаболический цикл, финальный продукт метаболизма — углекислый газ и вода.
Способ применения и дозы
Неалкогольный стеатогепатит
При неалкогольном стеатогепатите
— 1 раз в день по схеме:
- 1,2,3 день — по 3 мл;
- 4, 5 день — по 6 мл;
- 6, 7 день — по 9 мл;
- 8, 9 день — по 6 мл;
- 10, 11, 12 день — по 3 мл;
3-4 курса в течение полугода.
Токсические поражения печени
Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
При лекарственных и токсических поражениях печени:
- в/м 6 мл первые 6 дней,
- затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.
Циррозы печени
Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
При циррозах печени:
- по 6 мл 1 раз в сутки. Курс 10-15 дней.
Токсикозы беременных
Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
При токсикозах беременных:
- в/м 6 мл первые 6 дней,
- затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.
КЛИНИЧЕСКАЯ Информация
Публикации и монографии
Двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание препарата Гептронг фаза III.
В исследовании прошли рандомизацию
и участвовали пациенты с репликативной формой острого вирусного гепатита А (ОВГА), острого вирусного гепатита В (ОВГВ), хронического вирусного гепатита В (ХВГВ), хронического вирусного гепатита С (ХВГС), всего 188 человек.
Отчет о проведении кафедральных клинических испытаний препарата Гептронг у больных с циррозом печени.
Отчет о проведении кафедральных клинических испытаний препарата Гептронг у больных с циррозом печени.
Академия Мечникова СПб — кафедра терапии. В исследовании участвовали и прошли рандомизацию 65 пациентов.
Многоцентровые клинические испытания препарата Гептронг.
Испытание фаза III препарата Гептронг*,
с целью подтверждения терапевтической эффективности и безопасности при лечении хронических диффузных заболеваний печени (ХДЗП). В исследовании участвовали и прошли рандомизацию 400 пациентов.
Клиническая эффективность препарата Гептронг у пациентов с неалкогольной болезнью печени в реальной клинической практике.
И. Ю. Пирогова, С. П. Синицын, В. С. Чулков.
Применение гепатопротекторов для коррекции печеночной энцефалопатии у больных с атакой острого алкогольного гепатита.
Ходиев С.В., Тиллабаев Г.А, Мехтиев С.Н.
Санкт-Петербург, Россия.
Неалкогольные поражения печени - опыт применения препарата Гептронг
2004 г. ВМА им. Кирова, кафедра
терапии №2, Санкт-Петербург, Россия.
Гриневич В.Б., Мехтиев С.Н.
Ограниченное открытое, простое исследование применения препарата Гептронг на беременных с тошнотой и рвотой.
Исследование проводилось
в 2 параллельных группах беременных
с тошнотой и рвотой для подтверждения безопасности, эффективности
и переносимости препарата Гептронг.
В исследовании участвовали и прошли рандомизацию 50 женщин с тошнотой
и рвотой беременных.
Гепатопротекторная терапия препаратом НМС беременных с функциональными расстройствами печени на фоне раннего токсикоза и лекарственной гепатопатии
Е.В.Мозговая, Л.К.Пальгова, М.С.Крышня, Е.В.Шелаева, С.В.Нагорнева, Т.И.Опарина, Ж.Н.Тумасова, В.В.Халенко
Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О.Отта, Санкт-Петербург,
Санкт-Петербургский государственный университет, СМ-Клиника,
Санкт-Петербург, Россия.
Применение препарата Гептронг у беременных с диагностированной ФПН.
с применением препарата Гептронг.
В исследовании участвовали 90 женщин. Ташкент, Республиканский научный центр экстренной медицинской помощи.
Каримов З.Д., Кобулова Ф.К.
Гептронг®
ВСЕГО ОДНА ИНЪЕКЦИЯ В ДЕНЬ
Гептронг® обеспечивает самые короткие сроки достижения клинико-биохимической ремиссии
в 97% случаев у пациентов с хроническими, диффузными заболеваниями печени,
в том числе на фоне противовирусной терапии.
Биохимические показатели крови
10-й день терапии
Результаты терапии препаратом
Гептронг® гепатитов различной
этиологии и патогенеза.
Динамика маркеров повреждения
печени (ферменты АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП).
- ДО 80%
- ПОСЛЕ 40%
| Показатели крови | До лечения | После лечения |
| АЛТ (N до 35 Ед/л) | 157 Ед/л | 23 Ед/л |
| АСТ (N до 40 ЕД/л) | 98 Ед/л | 18 Ед/л |
| ГГТП (N до 60 ЕД/л) | 274 Ед/л | 63 Ед/л |
| ЩФ (N до 220 Ед/л) | 378 Ед/л | 127 Ед/л |
| Показатели крови | До лечения | После лечения |
| Билирубин общий (N до 19 мкмоль/л) | 33 мкмоль/л | 8 мкмоль/л |
| Холестерин (N до 5,2 ммоль/л) | 9 ммоль/л | 4,7 ммоль/л |
| Сахар (N до 6,1 ммоль/л) | 6,2 ммоль/л | 5,5 ммоль/л |
| Протромбин (N до 80-100%) | 72% | 90% |
динамика основных клинических симптомов
10-й день терапии
Гептронг® гепатитов различной
этиологии и патогенеза.
Динамика основных
клинических симптомов
- ДО 80%
- ПОСЛЕ 40%
Биохимические показатели крови при холестазе У БЕРЕМЕННЫХ
11-й день терапии
у беременных на 11-й день лечения препаратом Гептронг®
Динамика маркеров повреждения
печени (ферменты АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП).
- ДО 80%
- ПОСЛЕ 40%
| Показатели крови | До лечения | После лечения |
| АЛТ (N до 35 Ед/л) | 57 Ед/л | 24 Ед/л |
| АСТ (N до 40 ЕД/л) | 44 Ед/л | 21 Ед/л |
| ГГТП (N до 60 ЕД/л) | 90 Ед/л | 67 Ед/л |
| ЩФ (N до 220 Ед/л) | 254 Ед/л | 207 Ед/л |
| Показатели крови | До лечения | После лечения |
| Билирубин общий (N до 19 мкмоль/л) | 19 мкмоль/л | 15 мкмоль/л |
| Холестерин (N до 5,2ммоль/л) | 5,8 ммоль/л | 4,1 ммоль/л |
| Сахар (N до 6,1 ммоль/л) | 5,9 ммоль/л | 5,1 ммоль/л |
| Протромбин (N до 80-100%) | 68% | 81% |
ПРЕПАРАТ ГЕПТРОНГ ПОЛОЖИТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ.
11-й день терапии
Т и В-звена иммунитета
до/после лечения
Препарат Гептронг®
обладает отчетливым иммуномодулирующим
воздействием на организм.
Отмечается тенденция
к сбалансированию основных субпопуляций клеточного
звена иммунитета,
сопряженная с выраженной
картиной десенсибилизации.
| Показатели | Контрольные значения | До лечения | После лечения |
| CD3 | 40,63±1,66 | 31,18±0,69* | 38,42±0,79☼ |
| CD20 | 17,87±0,68 | 15,45±0,53* | 17,38±0,83☼ |
| CD4 | 26,15±0,88 | 15,77±0,43* | 23,13±1,02*☼ |
| CD8 | 19,97±0,78 | 15,14±0,34* | 17,22±0,46*☼ |
| ИРИ | 1,33±0,06 | 1,05±0,03* | 1,33±0,06☼ |
ТОКСИКОЗЫ БЕРЕМЕННЫХ
- ЛЕГКО ПЕРЕНОСИМАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ
- ДОСТАТОЧНАЯ ПЛАЦЕНТА
- НОРМАЛЬНОЕ РОДОРАЗРЕШЕНИЕ
- ЗДОРОВАЯ МАМА — ЗДОРОВЫЙ МАЛЫШ
динамика симптомов токсикоза беременных по шкале PUQE
10-й день терапии
Уже на второй день терапии у 85% беременных наблюдается снижение симптомов тошноты и рвоты.
К концу курса лечения у 100%
пациенток оценка тяжести
симптомов по шкале PUQE
составила менее 3-х баллов.
- КОНТРОЛЬ 80%
- ГЕПТРОНГ 40%
Биохимические показатели крови при холестазе У БЕРЕМЕННЫХ
11-й день терапии
Показатели крови при холестазе
у беременных на 11-й день лечения препаратом Гептронг®
Динамика маркеров повреждения
печени (ферменты АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП).
- ДО 30%
- ПОСЛЕ 30%
- АЛТ 57 Ед/л
- 24 Ед/л (N до 35 Ед/л)
- АСТ 44 Ед/л
- 21 Ед/л (N до 40 ЕД/л)
- ГГТП 90 Ед/л
- 62 Ед/л (N до 60 ЕД/л)
- ЩФ 254 Ед/л
- 207 Ед/л (N до 220 Ед/л)
- Билирубин общий 19 мкмоль/л
- 15 мкмоль/л (N до 19 мкмоль/л)
- Холестерин 5,8 ммоль/л
- 4,1 ммоль/л (N до 5,2ммоль/л)
- Протромбин 68%
- 81% (N до 80-100%)
- Сахар 5,9 ммоль/л
- 5,1 ммоль/л (N до 6,1 ммоль/л)
| Показатели крови | До лечения | После лечения |
| АЛТ (N до 35 Ед/л) | 57 Ед/л | 24 Ед/л |
| АСТ (N до 40 ЕД/л) | 44 Ед/л | 21 Ед/л |
| ГГТП (N до 60 ЕД/л) | 90 Ед/л | 67 Ед/л |
| ЩФ (N до 220 Ед/л) | 254 Ед/л | 207 Ед/л |
| Показатели крови | До лечения | После лечения |
| Билирубин общий (N до 19 мкмоль/л) | 19 мкмоль/л | 15 мкмоль/л |
| Холестерин (N до 5,2ммоль/л) | 5,8 ммоль/л | 4,1 ммоль/л |
| Сахар (N до 6,1 ммоль/л) | 5,9 ммоль/л | 5,1 ммоль/л |
| Протромбин (N до 80-100%) | 68% | 81% |
СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ТОКСИКОЗОВ БЕРЕМЕННЫХ
Различные осложнения при традиционной терапии ранних и поздних токсикозов, встречаются в 44,8% случаев среди рожениц. При применении препарата Гептронг® осложнения фиксируются
в 13,1% случаев от общего числа
пациенток, то есть в 3,4 раза реже.
- КОНТРОЛЬ (КОНСЕРВАТИВНАЯ ТЕРАПИЯ) 30%
- ГЕПТРОНГ 30%
- Самопроизвольный выкидыш 89%
- 22%
- Гипертензивное состояние 54%
- 18%
- Преждевременные роды 48%
- 12%
- Внутриутробная задержка роста плода 36%
- 0%
- Индуцированное родоразрешение 28%
- 4%
- Низкий вес новорождённого 72%
- 18%
Наблюдение за детьми от матерей, получивших во время беременности
терапию препаратом Гептронг® на различных сроках беременности
Шкала Апгар
| Норма | Показатели в группе Гептронг |
| 6 — 8 | 9 — 10 |
Отторжение пуповины
| Норма | Показатели в группе Гептронг |
| 8 — 10 день | 15 — 20 день (сочная) |
Фиксация взгляда
| Норма | Показатели в группе Гептронг |
| 3-4 неделя | 2-3 неделя |
Переворот с живота на спину
| Норма | Показатели в группе Гептронг |
| К концу второго месяца |
На третьей неделе |
Ползание на четвереньках
| Норма | Показатели в группе Гептронг |
| В 5 -7 месяцев | В 4-5 месяцев |
Начало самостоятельного хождения
| Норма | Показатели в группе Гептронг |
| 10 -13 месяцев | 7-9 месяцев |
Специалисты о Гептронге
Уже на второй день терапии у 85% беременных наблюдается снижение симптома тошноты и рвоты.
К концу курса лечения у 100% наблюдаемых пациенток оценка тяжести симптомов по шкале PUQE
составила менее 3- х баллов.
У всех пациенток нормализовались показатели АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП.
Полностью купируются признаки интоксикации и холестаза.
На 7-й день терапии препаратом Гептронг, пациентов
с подтверждённым стеатогепатитом наблюдается нормализация ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП. Препарат способствует быстрому купированию воспалительного, холестатического
и гепатопривного синдромов, снижает потребность в применении препаратов других групп, сокращаются сроки госпитализации.
Гептронг в короткие сроки останавливает воспаление
и положительно влияет на процесс торможения фиброгенеза.
На 7-й день при оценке морфологической активности воспалительных изменений в печени у больных ХВГС количество пациентов с минимальной активность возрастает до 56%,
и на 12-й день до 73%.