Гептронг® террапия

14 лет успешного применения
в международной клинической практике. ГЕПТРОНГ® имеет высокий
уровень доказательности.
Эффективность и безопасность
проверены и подтверждены многочисленными клиническими исследованиями.

ГЕПТРОНГ® — единственный гепатопротектор, разрешенный Министерством здравоохранения Российской Федерации к применению
на ранних сроках беременности.

Клинических наблюдений*

Клинических исследований, монографий**

Научных публикаций

НАБЛЮДЕНИЙ

Применение препарата Гептронг® целесообразно с позиции доказательной медицины и фармакоэкономики.
Препарат хорошо изучен,
прошел целый ряд РКИ.**
Общее число пациентов РКИ (фаза III) — 1 200.
Постмаркетинговые клиничческие наблюдения (фаза IV) — общее число пациентов 8 630.

Информация о препарате ГЕПТРОНГ®

Гептронг обладает высокой биологической доступностью и является лекарственным препаратом новой категории веществ, содержащим *молекулярный комплекс сахаров, аффинных к рецепторам гепатоцитов и панкреоцитов.

Состав на 1 ампулу (3 мл): активный компонент: раствор низкомолекулярных сахаров* — 12 мг. вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Состав на 1 ампулу (3 мл):
Активный компонент: раствор низкомолекулярных сахаров* — 12 мг.
Фармакологическая группа: Гепатопротектор
Код АТС: А05ВА

  • алкогольная болезнь печени на любой стадии;
  • неалкогольный стеатогепатит; вирусные гепатиты;
  • цирроз печени в стадии компенсации и субкомпенсации;
  • токсические и лекарственные поражения печени;
  • токсикозы беременных.
  • Гептронг оказывает антиоксидантное действие, способствует стабилизации и уменьшению проницаемости мембран гепатоцитов;
  • Уменьшает активность в сыворотке крови маркеров повреждения гепатоцитов — ферментов АЛТ, ACT, ЩФ, ГГТП;
  • Усиливает антитоксическую функцию печени, улучшает ее белоксинтезирующую и липидобразовательную функции;
  • Уменьшает воспалительные изменения в печени, что ведет к снижению в ней активности деструктивного процесса, уменьшает интенсивность и ускоряет исчезновение клинических проявлений гепатита (диспепсического,холестатического и астеновегетативного синдромов, гепатомегалии);
  • Препарат, как правило, хорошо переносится, не вызывая болевых ощущений в месте инъекции;
  • Препарат полностью включается в метаболический цикл, финальный продукт метаболизма — углекислый газ и вода.

Способ применения и дозы 

Неалкогольный стеатогепатит

Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

При неалкогольном стеатогепатите — 1 раз в день
по схеме:

  • 1,2,3 день — по 3 мл;
  • 4, 5 день — по 6 мл;
  • 6, 7 день — по 9 мл;
  • 8, 9 день — по 6 мл;
  • 10, 11, 12 день — по 3 мл;

3-4 курса в течение полугода.

Токсические поражения печени

Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

При лекарственных и токсических поражениях печени:

  • в/м 6 мл первые 6 дней,
  • затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.
Циррозы печени

Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

При циррозах печени:

  • по 6 мл 1 раз в сутки. Курс 10-15 дней.
Токсикозы беременных

Препарат вводится внутримышечно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

При токсикозах беременных:

  • в/м 6 мл первые 6 дней,
  • затем по 3 мл в/м ежедневно в зависимости от клинического состояния пациента.

КЛИНИЧЕСКАЯ Информация 

Публикации и монографии

Двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание препарата Гептронг фаза III.

В исследовании прошли рандомизацию
и участвовали пациенты с репликативной формой острого вирусного гепатита А (ОВГА), острого вирусного гепатита В (ОВГВ), хронического вирусного гепатита В (ХВГВ), хронического вирусного гепатита С (ХВГС), всего 188 человек.

Отчет о проведении кафедральных клинических испытаний препарата Гептронг у больных с циррозом печени.

Отчет о проведении кафедральных клинических испытаний препарата Гептронг у больных с циррозом печени.
Академия Мечникова СПб — кафедра терапии. В исследовании участвовали и прошли рандомизацию 65 пациентов.

Многоцентровые клинические испытания препарата Гептронг.

Испытание фаза III препарата Гептронг*,
с целью подтверждения терапевтической эффективности и безопасности при лечении хронических диффузных заболеваний печени (ХДЗП). В исследовании участвовали и прошли рандомизацию 400 пациентов.

Клиническая эффективность препарата Гептронг у пациентов с неалкогольной болезнью печени в реальной клинической практике.

В исследование включены 40 пациентов, проводилось на базе «Южно-Уральского государственного медицинского университета» Министерства здравоохранения Российской Федерации Россия. И. Ю. Пирогова, С. П. Синицын, В. С. Чулков.

 

Применение гепатопротекторов для коррекции печеночной энцефалопатии у больных с атакой острого алкогольного гепатита.

Ходиев С.В., Тиллабаев Г.А, Мехтиев С.Н. Педиатрический медицинский институт, Ташкент, Узбекистан,
Военно-медицинская академия,
Санкт-Петербург, Россия.

Неалкогольные поражения печени - опыт применения препарата Гептронг

Неалкогольные поражения печени — коррекция препаратом Гептронг. 2004 г. ВМА им. Кирова, кафедра терапии №2 , профессор Гриневич В.Б., профессор Мехтиев С.Н.

Ограниченное открытое, простое исследование применения препарата Гептронг на беременных с тошнотой и рвотой.

Исследование проводилось
в 2 параллельных группах беременных
с тошнотой и рвотой  для подтверждения безопасности, эффективности
и переносимости препарата Гептронг.
В исследовании участвовали и прошли рандомизацию 50 женщин с тошнотой
и рвотой беременных.

Гепатопротекторная терапия препаратом низкомолекулярных сахаров беременных с функциональными расстройствами печени на фоне раннего токсикоза и лекарственной гепатопатии

Е.В.Мозговая, Л.К.Пальгова, М.С.Крышня, Е.В.Шелаева, С.В.Нагорнева, Т.И.Опарина, Ж.Н.Тумасова, В.В.Халенко
Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О.Отта, Санкт-Петербург,
Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербург
СМ-Клиника, Санкт-Петербург, Российская Федерация

Применением препарата Гептронг у беременных с диагностированной ФПН.

Ведение беременных в последнем триместре с диагностированной ФПН, хронической внутриутробной гипоксией плода, наличием ХВМИ в неонатальный период
с применением препарата Гептронг.
В исследовании участвовали 90 женщин. Ташкент, Республиканский научный центр экстренной медицинской помощи. Каримов З.Д., Кобулова Ф.К.

Гептронг®

ВСЕГО ОДНА ИНЪЕКЦИЯ В ДЕНЬ

 

Гептронг® обеспечивает самые короткие сроки достижения клинико-биохимической ремиссии в 97% случаев у пациентов с хроническими, диффузными заболеваниями печени,
в том числе на фоне противовирусной терапии.

Биохимические показатели крови

10-й день терапии

Результаты терапии препаратом
Гептронг® гепатитов различной
этиологии и патогенеза.
Динамика маркеров повреждения
печени (ферменты АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП).

  • ДО 80% 80%
  • ПОСЛЕ 40% 40%

динамика основных клинических симптомов

10-й день терапии

Результаты терапии препаратом
Гептронг® гепатитов различной
этиологии и патогенеза.
Динамика основных
клинических симптомов
  • ДО 80% 80%
  • ПОСЛЕ 40% 40%

Биохимические показатели крови при холестазе У БЕРЕМЕННЫХ

11-й день терапии

Показатели крови при холестазе
у беременных на 11-й день лечения препаратом Гептронг®

Динамика маркеров повреждения
печени (ферменты АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП).

  • ДО 80% 80%
  • ПОСЛЕ 40% 40%

ТОКСИКОЗЫ БЕРЕМЕННЫХ

 

  • ЛЕГКО ПЕРЕНОСИМАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ
  • ДОСТАТОЧНАЯ ПЛАЦЕНТА
  • НОРМАЛЬНОЕ РОДОРАЗРЕШЕНИЕ
  • ЗДОРОВАЯ МАМА — ЗДОРОВЫЙ МАЛЫШ

динамика симптомов токсикоза беременных по шкале PUQE

10-й день терапии

Уже на второй день терапии у 85% беременных наблюдается снижение симптомов тошноты и рвоты.
К концу курса лечения у 100%
пациенток оценка тяжести
симптомов по шкале PUQE
составила менее 3-х баллов.

  • КОНТРОЛЬ 80% 80%
  • ГЕПТРОНГ 40% 40%

Биохимические показатели крови при холестазе У БЕРЕМЕННЫХ

11-й день терапии

Показатели крови при холестазе
у беременных на 11-й день лечения препаратом Гептронг®

Динамика маркеров повреждения
печени (ферменты АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП).

  • ДО 80% 80%
  • ПОСЛЕ 40% 40%

СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ТОКСИКОЗОВ БЕРЕМЕННЫХ

 

Различные осложнения при традиционной терапии ранних и поздних токсикозов, встречаются в 44,8% случаев среди рожениц. При применении препарата Гептронг® осложнения фиксируются
в 13,1% случаев от общего числа
пациенток, то есть в 3,4 раза реже.

  • КОНТРОЛЬ (КОНСЕРВАТИВНАЯ ТЕРАПИЯ) 30% 30%
  • ГЕПТРОНГ 30% 30%
  • Самопроизвольный выкидыш 89% 89%
  • 22% 22%
  • Гипертензивное состояние 54% 54%
  • 18% 18%
  • Преждевременные роды 48% 48%
  • 12% 12%
  • Внутриутробная задержка роста плода 36% 36%
  • 0% 0%
  • Индуцированное родоразрешение 28% 28%
  • 4% 4%
  • Низкий вес новорождённого 72% 72%
  • 18% 18%

Наблюдение за детьми от матерей, получивших во время беременности
терапию препаратом Гептронг® на различных сроках беременности

Шкала Апгар
Норма Показатели в
группе Гептронг
6 — 8 9 — 10
Отторжение пуповины
Норма Показатели
в группе Гептронг
8 — 10 день 15 — 20 день
(сочная)
Фиксация взгляда
Норма Показатели в
группе Гептронг
3-4 неделя 2-3 неделя
Переворот с живота на спину
Норма Показатели в
группе Гептронг
К концу второго
месяца
На третьей
неделе
Ползание на четвереньках
Норма Показатели в
группе Гептронг
В 5 -7 месяцев В 4-5 месяцев
Начало самостоятельного хождения
Норма Показатели в
группе Гептронг
10 -13 месяцев 7-9 месяцев

Специалисты о Гептронге

Уже на второй день терапии у 85% беременных наблюдается снижение симптома тошноты и рвоты.
К концу курса лечения у 100% наблюдаемых пациенток оценка тяжести симптомов по шкале PUQE
составила менее 3- х баллов.
У всех пациенток нормализовались показатели АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП.
Полностью купируются признаки интоксикации и холестаза.

- Кобулова Ф.К.

На 7-ой день терапии препаратом Гептронг, пациентов
с подтверждённым стеатогепатитом наблюдается нормализация ферментов АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТП. Препарат способствует быстрому купированию воспалительного, холестатического
и гепатопривного синдромов, снижает потребность в применении препаратов других групп, сокращаются сроки госпитализации.

- Гриневич В.Б.

Гептронг в короткие сроки останавливает воспаление
и положительно влияет на процесс торможения фиброгенеза.
На 7-й день при оценке морфологической активности воспалительных изменений в печени у больных ХВГС количество пациентов с минимальной активность возрастает до 56%,
и на 12-й день до 73%.

- Шулутко Б.И.